事件:7月4日,國家醫保局根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》等有關文件,結合2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作重點,研究起草了《談判藥品續約規則(2023年版征求意見稿)》《非獨家藥品競價規則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
納入常規目錄時間節點更新,新增常規目錄納入條件:《談判藥品續約規則(2023年版征求意見稿)》納入常規目錄條件為2019年目錄內談判藥品,連續兩個協議周期均未調整支付標準和支付范圍的獨家藥品。新增納入常規目錄條件為談判進入目錄且連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過8年的藥品(2017年版目錄談判藥品自2018年起計算,2018年版目錄談判藥品自2019年起計算,2019年及以后按目錄執行年份計算)。
簡易續約條件更新,預算增幅由150%-200%下調至100%:談判藥品續約規則(2023年版征求意見稿)》中不調整支付范圍的藥品進行簡易續約的條件為未來兩年的基金支出預算增幅不超過100%(與本協議期的基金支出預算和本協議期的基金實際支出兩者中的高者相比)。而在2022年版本中,該項增幅為150%-200%。
簡易續約規則調整,納入談判目錄4年以上的產品降幅減半:對不調整支付范圍的藥品續約定價規則以及調整支付范圍的藥品續約定價規則中,根據藥品納入目錄時間長短進行了細分,納入目錄4年以內的產品降幅計算規則不變,納入目錄超過4年的品種支付標準降幅減半。
簡易續約其他規則調整:新增重新談判確定價格降幅以及適應癥增加藥品降幅扣減規則,醫?;鹬С鲱A算計算方式改變,醫?;鹬С鲱A算從2025年續約開始不再按照銷售金額65%計算,而是以納入醫保支付范圍的藥品費用計算??紤]到參照標準的變化,醫保支付節點金額也相應調增。原“二、規則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開始相應調增為3億元、15億元、30億元、60億元。另外考慮到新冠疫情和相關藥品需求較難預測,對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品,如基金實際支出超出基金支出預算的,經專家論證后,本次續約可予不降價。
重新談判條件予以調整:新增企業申請重新談判且符合條件的藥品。
醫保續約新規邊際轉暖,看好創新藥預期反轉:本次醫保談判藥品續約規則各項變化邊際轉暖,創新藥支付環境進一步改善,看好醫保助力國產創新藥放量。
投資建議:建議關注集采出清、業績觸底反彈的仿創轉型公司,和具有技術平臺及出海潛力的創新藥公司。建議關注恒瑞醫藥,百濟神州,科倫藥業等。同時看好國內創新藥市場情緒回暖帶動中長期研發市場需求提振,看好創新產業鏈龍頭企業,建議關注藥明康德、藥明生物、康龍化成、泰格醫藥、凱萊英等。
風險提示:醫保政策調整風險,創新藥集采風險,仿制藥風險,市場競爭加劇風險,產品研發不及預期風險。
(來源:民生證券)
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